Nee, ik weet dat ze het niet bekendgemaakt hebben, maar als er een emergency unblinding noodzakelijk is, dan weten ze met en druk op de knop welke behandeling de patiënt heeft gekregen. Normaal is dat het eerste dat je doet bij een dergelijk safety event, tenzij geblindeerde review mogelijk is en de patiënt mogelijk door kan in de studie. Maar daar lijkt hier geen sprake van te zijn.Verwijderd schreef op woensdag 9 september 2020 @ 20:13:
[...]
Dat was vanochtend in ieder geval nog niet bekend.. dit kan natuurlijk ook juist een tactische zet zijn om het zo vrij te geven.. met het oog op... Kijk we doen echt 0 consessies tbh van veiligheid vs snelheid.
Uiteindelijk met 1 op de 10.000 ernstige bijwerking dan is nog verstandig het op de doelgroep los te laten. (Niet de gehele populatie, maar dat zie ik sowieso komende jaren niet gebeuren)
Maargoed, ik ben niet betrokken bij de studie, dus dit is even puur vanuit mijn logica geredeneerd.