Persco CBG:
Langere tussenperiode tussen de twee prikken is waarschijnlijk effectiever (AZ testte tussen de 4 en 12 weken). Die flexibiliteit is prettig. Er kunnen echter geen conclusies worden getrokken, omdat het simpelweg niet goed is uitgezocht nog.
Over bescherming tegen ernstige ziekte kunnen nog geen harde conclusies worden getrokken, omdat er te weinig mensen ernstig ziek waren in het onderzoek. Wel waren alle mensen die ernstig ziek waren, in de placebogroep.
Onderzoek naar effectiviteit bij de Britse variant wordt nog gedaan.
Gerapporteerde ruggenmergonsteking: 1 in de vaccinatiegroep, 1 in de placebogroep. Verband met vaccin is niet aangetoond, maar het is wel beoordeeld/onderzocht. Wordt wel verder opgevolgd.
Nederland was co-rapporteur voor dit vaccin
Wij zaten dus in de driver's seat, waarbij Spanje de rapporteur was.
Low dose / high dose: conclusie 90% effectiviteit klopt NIET. Lage dosering helpt niet, de werkzaamheid komt waarschijnlijk door confounding. Ouch... De mensen met LD/HD, waren jonger en hadden een langere tussenperiode tussen de prikken. Als je kijkt naar de immuunresponse bij LD/HD, dan zie je geen verschil met HD/HD.
Nav een vraag van een journalist over de nieuwe studie die AZ zou uitvoeren: daar weet het CBG niets van.
Ik vraag me dus af of AZ er uberhaubt mee is begonnen of gewoon onzin riep.
Na goedkeuring moet AZ nog kijk naar: studiedeelnemers moeten nog langer gevolgd worden voor eventuele zeldzame bijwerkingen, werkzaamheid bij mensen >55 jaar, werkzaamheid bij mensen met een verzwakt immuunsysteem, zwangeren, etc.
Productinformatie EMA: https://www.ema.europa.eu...ending-endorsement_en.pdf
Helaas geen uitsplitsing op basis van tussenperiode tussen de twee prikken.
En ik geef nog maar even mijn eigen conclusie na deze hele episode: AZ heeft, samen met Oxford, echt prutswerk afgeleverd. De fase 2 was een matig protocol dat door academici was opgezet. Teveel parameters die ze wilden onderzoeken, een vreemde opzet, en uiteindelijk, tezamen met de matige includering voor de fase 3, weinig resultaat, en nog veel onzekerheid. En dat allemaal in véél meer tijd dan Pfizer/Moderna. En daarbij komt nog de onthutsende communicatie van AZ. Ongelofelijk.
Langere tussenperiode tussen de twee prikken is waarschijnlijk effectiever (AZ testte tussen de 4 en 12 weken). Die flexibiliteit is prettig. Er kunnen echter geen conclusies worden getrokken, omdat het simpelweg niet goed is uitgezocht nog.
Over bescherming tegen ernstige ziekte kunnen nog geen harde conclusies worden getrokken, omdat er te weinig mensen ernstig ziek waren in het onderzoek. Wel waren alle mensen die ernstig ziek waren, in de placebogroep.
Onderzoek naar effectiviteit bij de Britse variant wordt nog gedaan.
Gerapporteerde ruggenmergonsteking: 1 in de vaccinatiegroep, 1 in de placebogroep. Verband met vaccin is niet aangetoond, maar het is wel beoordeeld/onderzocht. Wordt wel verder opgevolgd.
Nederland was co-rapporteur voor dit vaccin
Low dose / high dose: conclusie 90% effectiviteit klopt NIET. Lage dosering helpt niet, de werkzaamheid komt waarschijnlijk door confounding. Ouch... De mensen met LD/HD, waren jonger en hadden een langere tussenperiode tussen de prikken. Als je kijkt naar de immuunresponse bij LD/HD, dan zie je geen verschil met HD/HD.
Nav een vraag van een journalist over de nieuwe studie die AZ zou uitvoeren: daar weet het CBG niets van.

Na goedkeuring moet AZ nog kijk naar: studiedeelnemers moeten nog langer gevolgd worden voor eventuele zeldzame bijwerkingen, werkzaamheid bij mensen >55 jaar, werkzaamheid bij mensen met een verzwakt immuunsysteem, zwangeren, etc.
Productinformatie EMA: https://www.ema.europa.eu...ending-endorsement_en.pdf
Helaas geen uitsplitsing op basis van tussenperiode tussen de twee prikken.
En ik geef nog maar even mijn eigen conclusie na deze hele episode: AZ heeft, samen met Oxford, echt prutswerk afgeleverd. De fase 2 was een matig protocol dat door academici was opgezet. Teveel parameters die ze wilden onderzoeken, een vreemde opzet, en uiteindelijk, tezamen met de matige includering voor de fase 3, weinig resultaat, en nog veel onzekerheid. En dat allemaal in véél meer tijd dan Pfizer/Moderna. En daarbij komt nog de onthutsende communicatie van AZ. Ongelofelijk.