Gonadan schreef op maandag 22 maart 2021 @ 16:53:
[...]
Dat ben ik niet helemaal met je eens, men is met name goed in doen alsof ze moeten volgen wanneer dat uit komt. Maar dat is een andere discussie.
Maar of het nu kabinet of CBG is, het principe blijft gelijk. We hebben een instantie voor medicijnveiligheid maar willen toch nog onze eigen instantie voor medicijnveiligheid. Dat soort dingen werkt juist willekeur in de hand en als iets gezorgd heeft voor onrust of afname van draagvlak is het wel de variëteit aan maatregelen en zienswijzen binnen de EU de afgelopen maanden.
Nee dat klopt niet helemaal. De EMA is een collectief van alle lidstaten die samenwerken. De EMA beoordeelt in feite ook niets, dat doen vertegenwoordigers van de lidstaten (CBG etc) in collectief verband: het CHMP voor de beoordeling van geneesmiddelen, de PRAC voor de medicijnveiligheid. De PRAC-voorzitter is nota bene iemand van het CBG

Elk land heeft een "lead representative" en een "alternate" om het land te vertegenwoordigen.
In tegenstelling tot het Europese parlement / commissie, is de EMA juist wel een goed voorbeeld van samenwerking tussen de lidstaten. Maar het is dus voor het begrip van het functioneren van de EMA wel belangrijk om de samenhang te zien met de medicijnautoriteiten van de lidstaten. Zonder de CBG's is er geen EMA.
Je punt mbt willekeur begrijp ik. Maar in feite is dat niet iets nieuws, landen maken soms eigen afwegingen mbt implementatie van medicijnen in landelijke richtlijnen. Al komt dat normaal gesproken helemaal niet in het nieuws. Het is dan ook niet aan de EMA om te bepalen hoe de behandelrichtlijnen in elk land er uit moeten komen te zien. Dat is geen taak van de EMA, en als dat wel zo zou moeten zijn (geen gek idee), zal zoiets eerst geïmplementeerd moeten worden.
In de UK werkt het overigens ook zo. Je hebt de MHRA voor de beoordelingen (zoals de EMA), en NICE voor implementatie- en behandelingsadviezen.