Ik sta aan t begin van een software validatie project. Volgens FDA eisen. Maar aangezien mijn ervaring ermee nul is, ben ik eerst maar eens gaan googlen. Vindt wel aardig wat, en inlezen lukt ook wel. Maar een echt duidelijke uitleg van wat de FDA onder software validatie verstaat vind ik niet. Ik heb wel een pdf van de site (938.pdf meen ik zo uit t hoofd) gedownload, wat wel over software validation gaat maar vrij algemeen is.
Ik vroeg me af of iemand van jullie hier reeds ervaringen heeft met software validatie volgens FDA eisen? Zo ja, hoe strikt is de FDA? Viel het mee, tegen?
En misschien dat je mij op nuttige links/docs kunt wijzen...
Ik vroeg me af of iemand van jullie hier reeds ervaringen heeft met software validatie volgens FDA eisen? Zo ja, hoe strikt is de FDA? Viel het mee, tegen?
En misschien dat je mij op nuttige links/docs kunt wijzen...
Move along people. Nothing to see here.